SOP-32 客户产品认可管理程序 v2

文件变更履历表

1. 目的

本程序规范本公司化学品在客户产线之认可流程，包括：

1. FAI（First Article Inspection） 首件试样
2. PPAP（Production Part Approval Process） 生产件批准
3. PSO（Process Sign-Off） 制程符合性认证
4. PCN（Process Change Notification） 制程变更通知

确保客户对本公司化学品之品质 / 制程 / 变更全程可控。

2. 适用范围

涵盖： - 半导体客户（赛德 / 恒煦 / 呈显 / 奇芯微 / 等） - 战略客户首次合作之认可 - 既有客户产品 / 制程变更 - 新产品推广（如 DMPA 配方 CMP）

3. 术语和定义

4. 职责（RACI）

5. FAI（首次试样）流程

[客户试样需求]
   ↓
[备样 5-10 kg / L]
   ↓
[Robert 内部检验（依 SOP-13 §5）]
   ↓
[必送外测（CNAS 实验室，依 SOP-14）]
   ↓
[出 CoA + SDS（GHS 16 节）]
   ↓
[送样客户]
   - 含 CoA / SDS / GHS 标签
   - 派员陪同（如客户要求）
   ↓
[客户验证（客户产线试用）]
   ↓
   通过？──否──→ [改善 + 重新 FAI]
   ↓ 是
[客户签认证书]
   ↓
[Lithera 平台 type=customer_approval 留档]
   ↓
[正式量产]

6. PPAP / PSO

6.1 触发情境

• 客户为汽车业 / 高规格半导体业
• 客户合约要求 PPAP / PSO

6.2 文件要求（PPAP 18 项 — 汽车业标准）

依客户要求提供： 1. 设计资料 2. 工程变更文件 3. 客户工程批准 4. 设计 FMEA 5. 制程流程图 6. 制程 FMEA 7. 控制计画 8. MSA（量测系统分析） 9. 尺寸结果 10. 材料 / 性能测试结果 11. 初始制程研究 12. 合格的实验室证明 13. 外观批准报告 14. 样品产品 15. 标准样品 16. 检验辅助 17. 客户特定要求 18. 零件提交保证书 PSW

6.3 PSO 流程

类似 FAI 但加严： - 客户审厂（如代工厂混配） - 持续 3 批量产验证 - 客户工程师签认

7. PCN（制程变更通知）

7.1 触发情境

• 配方变更
• 关键供应商变更
• 制程参数变更
• 包装变更
• 标签 / 标识变更

7.2 PCN 流程

[内部识别变更需求]
   ↓
[Robert 评估变更 + 风险]
   ↓
[KC 核准]
   ↓
[**提前 60 天书面通知客户**]
   - 变更内容
   - 影响评估
   - 试样安排
   - 客户回复期限（30 天）
   ↓
[客户审批]
   ↓
   同意？──否──→ [协商 / 不变更]
   ↓ 是
[重新执行 FAI]
   ↓
[客户书面同意]
   ↓
[实施变更]
   ↓
[60 天观察期]
   ↓
[结案]

7.3 PCN 必含信息

PCN 通知

【变更编号】LITHERA-PCN-{YYYY}-{流水}
【受影响产品】
【受影响客户】
【现行规格 vs 新规格】
【变更原因】
【影响评估】
【试样安排】
【实施日期（提前 60 天）】
【客户回复期限】
【联络人】Robert / 盛转红

8. 客户审厂（如适用）

如客户要求审厂： - 客户入厂程序配合 - 衔接 SOP-09 §6.4 访厂（角色互换） - 准备 ISO 9001 / 14001 体系文件 - KC + Robert 接待 - Lithera 平台 demo（合规嵌入式 ERP）

9. 量产监控（PPAP / PSO 后）

每月品质数据回报客户： - IQC 合格率 - OQC 合格率 - 客诉率 - CAPA 进度

10. KPI

11. 法规依据

• ISO 9001:2015 §8.5.6 更改控制
• IATF 16949:2016（汽车业，参考）
• AIAG PPAP Manual（参考）
• SEMI 半导体材料规范

12. 表单

13. 关联

14. 培训

15. 审批

文件结束 · LITHERA-SOP-32-V2-20260429 · v2 · 共 6 页 · 保存 10 年