| 文件信息 | 内容 |
|---|---|
| 文件编号 | LITHERA-SOP-31-V2-20260429 |
| 版次 | v2 |
| 主责 | Robert（CTO）+ KC |
| 对标 ISO 9001:2015 | §5.1 领导承诺（绿色产品责任） |
| 对标 ISO 14001:2015 | §5.1 |
| 对标恒煦母版 | QEP-32-A 绿色产品管理程序 |
| 适用 | 所有交易之化学品（生命周期） |
| 保存期 | 10 年 |
文件变更履历表
| 版序 | 日期 | 内容 |
|---|---|---|
| v1 | 2026-04-28 | 框架版 |
| v2 | 2026-04-29 | 首版正式可外审版：完整 ROHS / REACH / 法规前瞻（DMPA 替代 NMP） |
1. 目的
本程序规范本公司化学品生命周期全程绿色管理（采购 → 仓储 → 运输 → 客户使用 → 废弃），符合：
- 欧盟 RoHS（限用 6 大有害物质）
- 欧盟 REACH（化学品注册评估授权与限制）
- 客户绿色采购要求（如赛德 / 恒煦客户绿色清单）
- 行业自律（半导体协会绿色规范）
- 法规前瞻（DMPA 替代 NMP — 第 5 条方法论实证）
业内痛点：化工贸易商多为「等法规改了才被迫调整」。Lithera 透过 ① 法规前瞻 ② 与 A 级供应商共同开发替代品 ③ 绿色客户清单管理，主动搶占监管转换窗口。
2. 适用范围
涵盖：所有 Lithera 交易之化学品。
3. 术语和定义
| 术语 | 英文 | 定义 |
|---|---|---|
| RoHS | Restriction of Hazardous Substances | 欧盟限用 6 大有害物质（Pb / Hg / Cd / Cr6+ / PBB / PBDE） |
| REACH | Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals | 欧盟化学品注册评估 |
| SVHC | Substances of Very High Concern | REACH 高度关注物质清单（每年更新） |
| 绿色采购 | 客户对供应商之环保要求 | |
| 法规前瞻 | 识别即将变更之法规 + 提前备替代方案 | |
| ESG | Environment / Social / Governance — 投资人关注之非财务指标 |
4. 职责（RACI）
| 活动 | Robert | KC | 盛转红 | 王婧 |
|---|---|---|---|---|
| 绿色规格识别 | R | C | C | I |
| 供应商绿色评估 | R | C | C | I |
| 客户绿色要求满足 | R | C | R | I |
| 法规前瞻监控 | R | A | I | I |
| 替代品开发 | R | A | C | I |
| 绿色文件管理 | C | I | C | R |
5. 绿色规格识别
5.1 客户绿色采购清单
每客户合约附件之绿色要求纳入本公司物料规格： - 赛德（半导体级，metal trace ≤ ppm） - 恒煦（光刻膠 RoHS 符合） - 呈显（光刻膠环保溶剂） - 出口欧盟（REACH 符合） - 出口美国（TSCA 符合）
5.2 RoHS 6 大限用物质
| 物质 | 浓度限制 | 适用 |
|---|---|---|
| 铅 Pb | < 0.1% | 全产品 |
| 汞 Hg | < 0.1% | 全产品 |
| 镉 Cd | < 0.01% | 全产品 |
| 六价铬 Cr6+ | < 0.1% | 全产品 |
| 多溴联苯 PBB | < 0.1% | 含塑料件 |
| 多溴二苯醚 PBDE | < 0.1% | 含塑料件 |
5.3 REACH SVHC（每年更新）
最新 SVHC 清单 → AI Compliance Advisor 实时监控 → 比对本公司物料 → 识别风险。
6. 供应商绿色评估
衔接 SOP-09 §7.2.5 合规维度： - 供应商持 RoHS / REACH 符合声明 - 季度评分纳入「绿色合规」 - 不合格 → 黑名单
7. 法规前瞻（核心 — DMPA 替代 NMP 案例）
7.1 业界痛点
NMP（CAS 872-50-4）： - 欧盟 REACH 已限制（皮肤致畸毒性 Cat 1B 生殖毒性） - 中国跟进中 - 业界仍在使用
7.2 Lithera 解决方案
- 重庆合佳 DMPA（A 级战略供应商）
- DMPA 毒性显著低，未列管
- Lithera 配方已通过测试
- 法规一禁，Lithera 立即跳升为主流供应商
7.3 法规前瞻流程
[AI Compliance Advisor 月度扫描全球法规]
↓
[识别可能影响业务之法规变化]
↓
[评估替代方案]
↓
[与 A 级供应商共同开发替代品]
↓
[内部测试 + 客户试用]
↓
[法规生效前 Lithera 已是主流]
7.4 第 5 条方法论专利实证
DMPA 替代 NMP 案例可作为 Empryon 第 5 条方法论专利「法规嵌入式执行 + 锚点强化」之实证。
8. 绿色文件管理
每化学品提供： - RoHS 符合声明（供应商出具） - REACH 注册号 + SVHC 不含声明 - MSDS（GHS 合规版） - 第三方测试报告（必要时）
文件随货附送 + Lithera 平台留档。
9. 客户绿色教育
衔接 SOP-10 派员： - 派员现场宣导绿色使用（如废液回收） - 协助客户应对其下游绿色要求 - 提供 RoHS / REACH 文件支持
10. KPI
| KPI | 目标 |
|---|---|
| RoHS / REACH 合规率 | 100% |
| 客户绿色采购满足率 | 100% |
| 法规前瞻替代品准备率 | ≥ 80%（已知风险） |
| 绿色客诉 | = 0 |
| 供应商绿色评估完成率 | 100% |
11. 法规依据
- 欧盟 RoHS 指令 2011/65/EU + 修订版
- 欧盟 REACH 法规（EC）No 1907/2006
- 美国 TSCA
- 日本 化审法
- 中国 GB/T 26572 电子电气产品有害物质限量
- ISO 9001:2015 §5.1
- ISO 14001:2015 §5.1
12. 表单
| 表单 | 名称 | 保存 |
|---|---|---|
| QEF-31-01 | 绿色规格清单 | 10 年 |
| QEF-31-02 | RoHS / REACH 声明 | 10 年 |
| QEF-31-03 | SVHC 不含声明 | 10 年 |
| QEF-31-04 | 客户绿色采购对照表 | 10 年 |
| QEF-31-05 | 替代品开发记录 | 永久 |
13. 关联
| SOP | 关联 |
|---|---|
| SOP-04 §5.2 品质方针 | 绿色承诺 |
| SOP-09 供应商 | 绿色评估纳入 |
| SOP-13 IQC | RoHS / REACH 抽测 |
| SOP-15 客户服务 | 客户绿色要求 |
| SOP-21 法令规章 | 法规前瞻 |
| SOP-23 环境因素 | 产品端环境影响 |
14. 培训
| # | 课程 | 时长 |
|---|---|---|
| 1 | 本程序 + RoHS / REACH | 4h |
| 2 | 法规前瞻分析 | 4h |
| 3 | 客户绿色采购实务 | 2h |
| 合计 | 10h |
15. 审批
| 角色 | 签字 |
|---|---|
| Miku + Robert | ___ |
| KC + Charles | ___ |
文件结束 · LITHERA-SOP-31-V2-20260429 · v2 · 共 6 页 · 保存 10 年