Lithera
光蚀纪 Lithera
LITHERA-SOP-30-V2-20260429
版次 2 | 2026-04-29
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ISO 9001:2015 §9.1.3v2 正式可外审版

SOP-30 统计管理程序 v2

Lithera 程序文件 v2 — 主责:Robert + 王婧
文件信息 内容
文件编号 LITHERA-SOP-30-V2-20260429
版次 v2
主责 Robert(品质统计)+ 王婧(综合统计)
对标 ISO 9001:2015 §9.1.3 分析与评价
对标恒煦母版 QEP-22-F 统计管理程序
适用 Lithera 全部数据分析
保存期 5 年

文件变更履历表

版序 日期 内容
v1 2026-04-28 框架版
v2 2026-04-29 首版正式可外审版:完整 7 大统计方法 + AI 辅助 + 案例

1. 目的

本程序规范本公司数据收集 / 统计分析 / 趋势预测之方法学,确保:

  1. 决策有据:所有重大决策依统计数据支持
  2. 趋势识别:长期趋势 + 异常侦测
  3. 关联分析:跨 KPI 关联(如客诉率 vs 供应商批号)
  4. 持续改进:统计揭示之改善机会
  5. 管理评审输入:作为 SOP-20 之分析依据

2. 适用范围

涵盖:本公司所有数据分析需求(品质 / 业务 / 财务 / 供应链 / 安全 / 环境)。


3. 7 大统计方法(QC 七大手法)

3.1 折线图(Line Chart)— 趋势分析

适用:长期趋势观察(如 IQC 合格率月度趋势)

范例:
   合格率%
   100│                     ____
    98│      ____      ____|    ← 5 月恢复
    96│  ___|    |____|         ← 4 月供应商批号问题
    94│_|
       1  2  3  4  5  6  7(月)

3.2 直方图(Histogram)— 分布观察

适用:纯度 / 批号 / 数量分布(如百亿特批号纯度分布)

3.3 散点图(Scatter Plot)— 关联分析

适用:两变量关联(如温度 vs 反应良率)

3.4 帕累托图(Pareto Chart)— 80/20 原则

适用:识别主因(如 80% 客诉来自 20% 问题)

范例:客诉原因分析
  问题 A ████████████████████ 50%
  问题 B █████████ 25%
  问题 C ████ 12%
  问题 D ██ 8%
  问题 E █ 5%
   ↑ 80% 客诉集中在 A+B → 优先改善

3.5 鱼骨图(Ishikawa)— 6M 因素分析

详见 SOP-08 §13.2。

3.6 5 Why 分析

详见 SOP-08 §5.4.2 方法 A。

3.7 SPC 管制图(Control Chart)— 过程控制

适用:连续监控(如供应商批号纯度 SPC)

范例:纯度 SPC
   纯度%
   99.5│- - - - - - - - UCL
   99.0│____●_●_●_●_●__ 中心线
   98.5│- - - - - - - - LCL
        批号 1 2 3 4 5
   ↑ 全在管制内 → 过程稳定

4. AI 辅助分析

4.1 AI 自动统计

5 AI Advisor 持续分析:

4.2 AI 关联分析

AI 自动找跨 KPI 关联(例如:「客诉率与供应商批号的相关系数 = 0.78」)。

4.3 AI 异常侦测

ML 模型识别非典型数据(异常值),提示 Robert 调查。


5. 数据来源

类别 主要来源
品质 Lithera 平台 type=qc_report / type=ncr / type=capa
业务 Lithera 平台 type=inquiry / type=quote / type=sale
财务 Lithera 平台 type=expense + 金蝶 ERP
供应链 Lithera 平台 type=purchase / type=supplier_score
客户 Lithera 平台 type=contact + 客诉数据库
外测 实验室报告(电子档)

6. 报告

6.1 月度统计报告

Robert + 王婧 每月底产生: - 5 大类 KPI 折线图 - TOP 5 客诉问题(Pareto) - TOP 5 供应商批号波动 - 关键关联分析

6.2 季度趋势报告

Robert 每季产生: - 长期趋势(连续 12 月) - 同业 benchmarking - 次季预警

6.3 年度统计报告

Robert + 王婧 + KC 每年 12 月: - 全年统计总览 - SPC 管制图全年 - 改进成效(前后对比) - 次年预测


7. 决策应用

决策 依据
供应商升降级 §3.4 Pareto + §3.7 SPC
客诉重点改善 §3.4 Pareto
库存安全水位 §3.1 折线 + §3.2 直方
价格策略 §3.3 散点(成本 vs 客户接受度)
派员时机 §3.1 折线(客诉趋势)

8. KPI

KPI 目标
月度统计报告准时率 100%
AI 辅助分析采纳率 ≥ 70%
统计揭示之改善案数(每季) ≥ 3

9. 法规依据


10. 表单

表单 名称 保存
QEF-30-01 月度统计报告 5 年
QEF-30-02 季度趋势报告 5 年
QEF-30-03 年度统计报告 永久
QEF-30-04 SPC 管制图 5 年
QEF-30-05 Pareto 分析 5 年

11. 关联

SOP 关联
SOP-08 5 Why / 鱼骨 根因分析
SOP-29 KPI 统计是 KPI 之分析方法
SOP-20 管理评审 统计作为评审输入
SOP-25 内审 AI 抽样依据

12. 培训

# 课程 时长
1 本程序 + 7 手法 8h
2 Excel / Lithera 平台 BI 4h
3 AI Advisor 操作 2h
合计 14h

13. 审批

角色 签字
Miku + Robert + 王婧 ___
KC + Charles ___

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