| 文件信息 | 内容 |
|---|---|
| 文件编号 | LITHERA-SOP-30-V2-20260429 |
| 版次 | v2 |
| 主责 | Robert(品质统计)+ 王婧(综合统计) |
| 对标 ISO 9001:2015 | §9.1.3 分析与评价 |
| 对标恒煦母版 | QEP-22-F 统计管理程序 |
| 适用 | Lithera 全部数据分析 |
| 保存期 | 5 年 |
文件变更履历表
| 版序 | 日期 | 内容 |
|---|---|---|
| v1 | 2026-04-28 | 框架版 |
| v2 | 2026-04-29 | 首版正式可外审版:完整 7 大统计方法 + AI 辅助 + 案例 |
1. 目的
本程序规范本公司数据收集 / 统计分析 / 趋势预测之方法学,确保:
- 决策有据:所有重大决策依统计数据支持
- 趋势识别:长期趋势 + 异常侦测
- 关联分析:跨 KPI 关联(如客诉率 vs 供应商批号)
- 持续改进:统计揭示之改善机会
- 管理评审输入:作为 SOP-20 之分析依据
2. 适用范围
涵盖:本公司所有数据分析需求(品质 / 业务 / 财务 / 供应链 / 安全 / 环境)。
3. 7 大统计方法(QC 七大手法)
3.1 折线图(Line Chart)— 趋势分析
适用:长期趋势观察(如 IQC 合格率月度趋势)
范例:
合格率%
100│ ____
98│ ____ ____| ← 5 月恢复
96│ ___| |____| ← 4 月供应商批号问题
94│_|
1 2 3 4 5 6 7(月)
3.2 直方图(Histogram)— 分布观察
适用:纯度 / 批号 / 数量分布(如百亿特批号纯度分布)
3.3 散点图(Scatter Plot)— 关联分析
适用:两变量关联(如温度 vs 反应良率)
3.4 帕累托图(Pareto Chart)— 80/20 原则
适用:识别主因(如 80% 客诉来自 20% 问题)
范例:客诉原因分析
问题 A ████████████████████ 50%
问题 B █████████ 25%
问题 C ████ 12%
问题 D ██ 8%
问题 E █ 5%
↑ 80% 客诉集中在 A+B → 优先改善
3.5 鱼骨图(Ishikawa)— 6M 因素分析
详见 SOP-08 §13.2。
3.6 5 Why 分析
详见 SOP-08 §5.4.2 方法 A。
3.7 SPC 管制图(Control Chart)— 过程控制
适用:连续监控(如供应商批号纯度 SPC)
范例:纯度 SPC
纯度%
99.5│- - - - - - - - UCL
99.0│____●_●_●_●_●__ 中心线
98.5│- - - - - - - - LCL
批号 1 2 3 4 5
↑ 全在管制内 → 过程稳定
4. AI 辅助分析
4.1 AI 自动统计
5 AI Advisor 持续分析:
- Compliance Advisor:法规合规事件分布
- Procurement Advisor:供应商绩效趋势
- Supply Chain Advisor:库存 / 物流统计
- Strategy Advisor:业务趋势 + 客户分析
- Finance Advisor:财务统计
4.2 AI 关联分析
AI 自动找跨 KPI 关联(例如:「客诉率与供应商批号的相关系数 = 0.78」)。
4.3 AI 异常侦测
ML 模型识别非典型数据(异常值),提示 Robert 调查。
5. 数据来源
| 类别 | 主要来源 |
|---|---|
| 品质 | Lithera 平台 type=qc_report / type=ncr / type=capa |
| 业务 | Lithera 平台 type=inquiry / type=quote / type=sale |
| 财务 | Lithera 平台 type=expense + 金蝶 ERP |
| 供应链 | Lithera 平台 type=purchase / type=supplier_score |
| 客户 | Lithera 平台 type=contact + 客诉数据库 |
| 外测 | 实验室报告(电子档) |
6. 报告
6.1 月度统计报告
Robert + 王婧 每月底产生: - 5 大类 KPI 折线图 - TOP 5 客诉问题(Pareto) - TOP 5 供应商批号波动 - 关键关联分析
6.2 季度趋势报告
Robert 每季产生: - 长期趋势(连续 12 月) - 同业 benchmarking - 次季预警
6.3 年度统计报告
Robert + 王婧 + KC 每年 12 月: - 全年统计总览 - SPC 管制图全年 - 改进成效(前后对比) - 次年预测
7. 决策应用
| 决策 | 依据 |
|---|---|
| 供应商升降级 | §3.4 Pareto + §3.7 SPC |
| 客诉重点改善 | §3.4 Pareto |
| 库存安全水位 | §3.1 折线 + §3.2 直方 |
| 价格策略 | §3.3 散点(成本 vs 客户接受度) |
| 派员时机 | §3.1 折线(客诉趋势) |
8. KPI
| KPI | 目标 |
|---|---|
| 月度统计报告准时率 | 100% |
| AI 辅助分析采纳率 | ≥ 70% |
| 统计揭示之改善案数(每季) | ≥ 3 |
9. 法规依据
- ISO 9001:2015 §9.1.3
- 《会计法》(财务统计)
- GB/T 6379 测量方法精密度
10. 表单
| 表单 | 名称 | 保存 |
|---|---|---|
| QEF-30-01 | 月度统计报告 | 5 年 |
| QEF-30-02 | 季度趋势报告 | 5 年 |
| QEF-30-03 | 年度统计报告 | 永久 |
| QEF-30-04 | SPC 管制图 | 5 年 |
| QEF-30-05 | Pareto 分析 | 5 年 |
11. 关联
| SOP | 关联 |
|---|---|
| SOP-08 5 Why / 鱼骨 | 根因分析 |
| SOP-29 KPI | 统计是 KPI 之分析方法 |
| SOP-20 管理评审 | 统计作为评审输入 |
| SOP-25 内审 | AI 抽样依据 |
12. 培训
| # | 课程 | 时长 |
|---|---|---|
| 1 | 本程序 + 7 手法 | 8h |
| 2 | Excel / Lithera 平台 BI | 4h |
| 3 | AI Advisor 操作 | 2h |
| 合计 | 14h |
13. 审批
| 角色 | 签字 |
|---|---|
| Miku + Robert + 王婧 | ___ |
| KC + Charles | ___ |
文件结束 · LITHERA-SOP-30-V2-20260429 · v2 · 共 6 页 · 保存 5 年