SOP-18 产品识别与追溯性管制程序 v2

文件变更履历表

1. 目的

本程序规范本公司化学品全程追溯机制，确保：

1. 追溯链完整：供应商 → 入库 → 仓位 → 出货 → 客户全程可追
2. 召回快速：发现批次异常 24h 内识别影响范围
3. GHS 合规：所有化学品贴 GB/T 30000 GHS 标签
4. 法规合规：危化品流向可追（依 591 号令）
5. 客户支持：客户客诉时可立即调阅完整追溯链

2. 适用范围

涵盖：所有进入本公司库存之化学品（含贸易品 + 配方原料 + 客户送样 + 留样）。

3. 术语和定义

4. 职责（RACI）

5. 批号双轨制

5.1 供应商批号

• 由供应商配发（如百亿特批号 240501）
• 记录于 IQC 报告 + Lithera 平台
• 与供应商 CoA 一致

5.2 Lithera 内部批号

• 格式：LITHERA-{物料编号}-{年月}-{流水}
• 例：LITHERA-MES-202605-001（2026 年 5 月第 001 批均三甲苯）
• 物料编号：
• MES = 1,3,5-均三甲苯
• DXL = 1,3-二氧五环
• BAL = 苯甲醇
• HF = 氢氟酸
• VC = 左旋维生素 C
• CMP = CMP 拋光液
• DMPA = 二甲基丙酰胺
• CIT = 柠檬酸
• EAS = 蝕刻液
• PR = 光刻膠

5.3 双批号关联

• Lithera 平台 type=inbound 强制录入双批号
• 出货时 COC 含双批号
• 客户客诉时双批号可双向追

6. GHS 标签

6.1 必含 9 项（依 GB/T 30000-2.1）

1. 产品标识（化学名 / CAS）
2. 危险性象形图（黄底黑边 9 种）
3. 信号词（危险 / 警告）
4. 危险性说明（H 短语）
5. 预防措施说明（P 短语）
6. 供应商信息（厂商 / 地址 / 电话）
7. UN 编号
8. 批号 + 生产日期
9. 净重 / 容量

6.2 标签验证（IQC 时）

Robert IQC 抽查： - 9 项是否齐全 - 9 种象形图是否符合 GB/T 30000-2.2 - 中文（内销）/ 中英对照（出口） - 标签贴牢 + 不可水洗

6.3 自动产生 GHS 标签

Lithera 平台依物料 + 批号 + 客户 自动产生 GHS 标签 PDF： - 内销版（中文） - 出口版（中英对照，依 GHS Rev.10）

7. 入库识别

[供应商货物到厂]
   ↓
[Robert IQC（依 SOP-13）]
   ↓
   合格？──否──→ [SOP-08 不合格]
   ↓ 是
[贴 Lithera 内部批号标签]
   ↓
[GHS 标签验证 / 必要时重贴]
   ↓
[Lithera 平台 type=inbound]
   - 关联供应商批号
   - 关联内部批号
   - 关联采购单
   - 关联 IQC 报告
   - 关联仓位
   ↓
[追溯链建立]
   ↓
[完成]

8. 仓位识别

库位卡（QEF-12-07）必含： - 品名 + CAS - Lithera 内部批号 - 入库日期 - 效期 - 数量 - 责任人 - GHS 标签 mini 版

9. 出货识别

[出货单触发]
   ↓
[盛转红依 FIFO 取货]
   ↓
[OQC（衔接 SOP-13）]
   ↓
   合格？──否──→ [SOP-08 + 调换批]
   ↓ 是
[出货标签贴牢]
   - GHS 标签
   - 双批号
   - 客户名 + 收货地
   - 出货日 + 运输商
   ↓
[随货文件]
   - SDS（中文 / 出口双语）
   - CoA
   - COC
   - 装箱单 / 提单
   ↓
[Lithera 平台 type=outbound]
   - 关联客户档案
   - 关联销售合约
   - 关联出货批号
   - 关联运输商
   ↓
[追溯链更新（客户端）]
   ↓
[完成]

10. 召回机制

10.1 触发条件

• 发现批次异常（IQC 或 OQC 后续）
• 客户客诉指向特定批
• 法规要求召回
• 供应商主动通报批次问题

10.2 召回流程（24h / 72h / 7 天三阶段）

[发现异常 → 1h 内]
   ↓
[Robert 评估 → 决策启动召回]
   ↓
[KC + Charles 核准（重大）]
   ↓
【24h 内】
   - 王婧反查 Lithera 平台 type=outbound
   - 识别该批所有出货客户 + 数量 + 流向
   - Lithera 平台 type=recall 建立召回任务
   ↓
【72h 内】
   - 通知所有客户（电话 + 邮件 + 微信 三管道）
   - 协调回收（运费本公司承担）
   - 替换合格批次（紧急加工 / 备援供应）
   ↓
【7 天内】
   - 8D 报告（衔接 SOP-08 §7）
   - 应急局上报（如涉法规 → 衔接 SOP-08 §9）
   - 客户书面确认
   ↓
【30 天内】
   - CAR + CAPA 关闭（衔接 SOP-08）
   ↓
[召回结案]

10.3 召回纪录

每次召回保存： - 召回原因 - 影响批次 + 数量 + 客户 - 回收数量 + 流失量 - 处置方式（报废 / 重工 / 退供应商） - 客户损失赔偿 - 改进措施 - 法规上报记录

11. 客户端追溯

如客户在客户端产线发现问题： - 客户提供其内部批号 - Lithera 平台反查双批号 → 识别 Lithera 内部批号 → 反查供应商批号 - 调阅留样 + IQC 报告 + OQC 报告 - 协助客户根因分析

12. KPI

13. 法规依据

• 《危险化学品安全管理条例》（591）
• GB/T 30000 GHS 中国版
• GB 15258 化学品安全标签编写规定
• GB/T 16483 SDS 编写指南
• ISO 9001:2015 §8.5.2

14. 表单

15. 关联

16. 培训

17. 审批

文件结束 · LITHERA-SOP-18-V2-20260429 · v2 · 共 7 页